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雷诺兹Vuse向FDA提交给PMTA申请
2019年12月03日来源:烟草在线据《烟业通讯》报道编译

  美国食品和药物管理局(FDA)已经对雷诺兹美国公司(RAI)最近提交的Vuse蒸汽电子烟产品上市前烟草产品申请(PMTA)进行了实质性的科学审查。

  RAI首席执行官Ricardo Oberlander说:“这是Vuse这一类产品的首次申请,它使Vuse离获得FDA的推广命令又近了一步。”

  “FDA现在将审查我们的科学证据,并确定Vuse电子烟产品是否符合公共卫生标准。”

  据RAI称,Vuse的申请材料包含超过15万页的研究和数据。

  此外,RAI还开展了针对Vuse产品滥用潜力的临床研究,包括检测尼古丁药代动力学,并开展了几项研究,以检测产品的气溶胶特性和使用过程中的温度。

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